FDAが細胞・遺伝子治療のCMC規制を「柔軟化」宣言(2026/1/11) フェーズ1-2とBLAの壁が下がる!? 3ロット撤廃・同時出荷へ、市場5倍シナリオと資金流入、世界競争、日本の勝ち筋まで解説
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