従来の労働集約型のCDISC適用業務モデルと、効果的なメタデータ管理を実現した新業務モデルの違いと生産性についてご紹介します。 メタデータ管理の概念 CDISCは、非常に複雑なブロックやパズルに例えることができます。 既存の「労働集約型」でCDISC適用 ...

臨床研究データの世界的な業界基準「CDISC」に関する富士通の取り組みをご紹介します。 富士通は2012年12月にCDISC Platinumメンバーとして加入し、CDISC標準に関して国内市場ではIT業界随一の経験・人員を有しています。 CDISC活動実績例 Japan CDISC Coordinating ...

この記事では一般的なWindows環境で、Pythonの統合環境（Spyder）上でCOREを動かすための、セットアップ方法を説明します。筆者の手持ちの環境での実験結果のため、参考程度に読んでください。 CDISC Open Rules Engine(CORE)って何？ CDISC標準に従って作成された資料 ...

CDISCが主導するオープンソースプロジェクトの一つにCORE(CDISC Open Rules Engine)があります。このテキストでは、COREとは何か？その意義について考えてみます。 CORE＝バリデーター？ 最も単純で簡潔なのは「CORE=バリデーター」と解釈することです。COREの開発 ...

The FDA/PhUSE Semantic Technology project investigates how formal semantic standards can support the clinical and non-clinical trial data life cycle from protocol to submission. Within this project, ...

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