SD BIOSENSOR社製の新型コロナウイルス抗原検査キットは、日本をはじめWHO、FDA、TGA、CEなど15か国の認証・承認を受けている。またユニセフ、WHO、PAHO、UNOPSなど多数の国際機関に採用され、その累積販売数は18億 8千万テストを超え、高い世界シェアとなっている。

フランス連帯・保健省は新型コロナウイルスの抗体検査及びPCR検査キット95製品の臨床試験を行い、結果を公式ページで公開しました。SD BIOSENSOR社製の抗体検査キット （COVID-19 IgM/IgG コンボキット）は保険当局の基準を満たしたと評価され、同省に20万テスト ...

SD BIOSENSOR社は同社が製造している新型コロナウイルス抗原検査キットの変異株対応レポートを2022年6月30日更新し、オミクロン変異株BA.4、BA.5対応を発表した。 SD BIOSENSOR社製の新型コロナウイルス抗原検査キットは、日本をはじめWHO、FDA、TGA、CEなど15か国の ...

体外診断用医薬品承認を取得しているSDBIOSENSOR社製抗原検査キットがオミクロン変異株対応を発表した。11月29日SD BIOSENSOR社は新型コロナウイルス抗原検査キットの変異株対応レポートを発表。 株式会社マルコムが国内 ...

米食品医薬品局（FDA）は2020年4月23日、SD BIOSENSOR製のSTANDARD(TM) M nCoVリアルタイム検出キットに緊急使用許可（EUA）を出した。EUAにより、SD BIOSENSOR は米国全土でSTANDARD(TM) M nCoV リアルタイム検出キットを供給する権利を有している。STANDARD(TM) M nCoV リアルタイム ...