臨床研究データの世界的な業界基準「CDISC」に関する富士通の取り組みをご紹介します。 富士通は2012年12月にCDISC Platinumメンバーとして加入し、CDISC標準に関して国内市場ではIT業界随一の経験・人員を有しています。 CDISC活動実績例 Japan CDISC Coordinating ...
6年制薬学部卒 ⇒ CRO(CRA:1年、統計解析4年) 治験における統計解析業務(主にPhaseI、CDISC対応)、統計解析を行う上での薬物動態(WinNonlinを用いたPK解析)などが専門です。社内外で述べ500人以上に薬物動態の教育を行ってきました。
従来の労働集約型のCDISC適用業務モデルと、効果的なメタデータ管理を実現した新業務モデルの違いと生産性についてご紹介します。 メタデータ管理の概念 CDISCは、非常に複雑なブロックやパズルに例えることができます。 既存の「労働集約型」でCDISC適用 ...
この記事では一般的なWindows環境で、Pythonの統合環境(Spyder)上でCOREを動かすための、セットアップ方法を説明します。筆者の手持ちの環境での実験結果のため、参考程度に読んでください。 CDISC Open Rules Engine(CORE)って何? CDISC標準に従って作成された資料 ...