The Food and Drug Administration issued an “early alert” concerning FreeStyle Libre 3 and FreeStyle Libre Plus sensors used by people who have diabetes. The agency said Abbott Diabetes Care has sent a ...
Some FreeStyle Libre 3 plus glucose monitor sensors may provide incorrect low glucose readings, Health Canada said in an alert. Abbott Diabetes Care recalled certain types of its FreeStyle Libre 3 and ...
医療機器メーカー・Abbottは、アメリカで糖尿病患者が装着する連続血糖モニター(CGM)の「Freestyle Libre Plus」を販売しています。このFreestyle Libre Plusに関する不具合が原因で、負傷者が700人超、死亡者が7人発生したことがFDA(アメリカ食品医薬品局)に報告されました。
「FreeStyleリブレPro」は、14日間のグルコース値とトレンドおよびパターンを明確かつ視覚的な変動パターンとして提供できるフラッシュグルコースモニタリングシステム(FGM) 指先穿刺による採血を伴うルーチンのキャリブレーション(※1) が不要 ...
Abbott社は5月31日、4歳以上の糖尿病患者に対し、同社の次世代型持続血糖モニタリング(CGM)システム「FreeStyle Libre 3」が米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。 FreeStyle Libre 3の特徴は以下の通り。 精度評価の平均絶対的相対的差異(MARD)は7.9 ...
五大成人病のひとつである糖尿病。日本での糖尿病患者は2000万人。予備軍も含めると、6人に1人が糖尿病と言われています。 糖尿病は世界的な問題で、現在5億3700万人の成人が患っており、2045年までに7億8300万人に増加すると予測されています。日本でも2017 ...
間質液中のグルコース濃度を連続的に測定する持続グルコース測定器(CGM;continuous glucose monitoring)であるアボットジャパンの「FreeStyleリブレ」(以下リブレと表記)に、新製品となる「FreeStyleリブレ2」(以下リブレ2と表記)が登場した。リブレ2では ...
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