デジタル社会の現代、日々、どこかの誰かがデータを改ざんしたり、書類を偽造したり、といったことが起こっている。また、そうした意図がなくても、データ転送中のエラーでデータが破損したり、宇宙放射線などの影響で、データが書き換えられて ...

この記事では、医薬品開発におけるデータインテグリティの重要性と、それに関連するガイドラインや実践的な管理方法についてお話しします。 はじめに 医薬品の研究開発から製造に至るまで、データインテグリティ（Data Integrity）の確保は極めて重要です。