ライフサイエンストップ ソリューションメニュー 導入事例 ホワイトペーパー イベント・セミナー データインテグリティに対応できていますか？ なぜ、データインテグリティ（Data Integrity）が求められているのか？ 製薬業界では、医薬品の使用の根拠と ...

米国FDAや欧州EMAをはじめとした規制当局は、データインテグリティ（Data Integrity：DI）に焦点をおいた監視を強化し、そのためのガイダンスを 続々と発表しています。データ管理の厳格化が求められるなか、日本の製薬業界においても、データ ...

この記事では、医薬品開発の根幹を支える概念であるデータインテグリティの重要性と、その確保に不可欠なALCOA+の原則について、専門家の視点から詳しくお話しします。 データの信頼性は研究開発の成否を左右する最も重要な要素の一つです。生成される ...

この記事では、医薬品開発におけるデータインテグリティの重要性と、それに関連するガイドラインや実践的な管理方法についてお話しします。 はじめに 医薬品の研究開発から製造に至るまで、データインテグリティ（Data Integrity）の確保は極めて重要です。