申請電子データSDTM自動作成システム tsClinical for SDTM Automationは、医薬品申請における臨床試験の申請電子データをCDISC標準のSDTM形式で自動作成するシステムです。 EDCやその他外部データといった様々なソースデータから作成されるSDTMデータの作成業務の効率 ...

CDISC発表資料への詳しい内容は、PDFにてご覧いただけます。 （注） 富士通IDへの登録が必要となります。 本資料の詳しい内容は、PDFにてご覧いただけます。（お申込み必要・無料） （ダウンロードには富士通IDによる認証が必要です。） ご覧になるには ...

この記事では一般的なWindows環境で、Pythonの統合環境（Spyder）上でCOREを動かすための、セットアップ方法を説明します。筆者の手持ちの環境での実験結果のため、参考程度に読んでください。 CDISC Open Rules Engine(CORE)って何？ CDISC標準に従って作成された資料 ...

国内CDMO（開発製造受託機関）の拠点整備や、製造プロセスの自動化、製造に携わる人材の育成を支援する経済産業省の予算事業「再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業費補助金」の採択事業者が7月に... 現在、日刊薬業では日本製薬工業協会の ...

臨床データをブロックチェーンで共有 CDISC-SDTM Blockchain Teamは、複数の製薬会社、CRO、システム会社で構成する合計8人のチームである。 同チームは、臨床データをブロックチェーンで管理して共有する取り組みを進めている。

医薬品開発や臨床研究などにおいて、医療データの有効利用が期待されているが、医療機関や製薬会社に蓄積されたデータの二次利用は、患者の個人情報保護の観点から様々な制約を伴う。そうした状況を改善するため、製薬業界の有志メンバーからなる ...

CDISC-SDTM Blockchain Teamの「ブロックチェーン技術を用いた臨床データの共有プラットフォーム」 CDISC-SDTM Blockchain Teamは、複数の製薬会社、CRO、システム会社から結成した8名のチーム。本業は臨床試験に関するデータマネージメント、統計解析などを行っている。

～臨床試験データからの発見をより簡潔かつ包括的に～ SAS Institute Japan株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：吉田 仁志、以下：SAS）は、医薬品開発などのライフサイエンス分野における視覚的なデータ探索と分析のためのソフトウェアの最新 ...