従来の労働集約型のCDISC適用業務モデルと、効果的なメタデータ管理を実現した新業務モデルの違いと生産性についてご紹介します。 メタデータ管理の概念 CDISCは、非常に複雑なブロックやパズルに例えることができます。 既存の「労働集約型」でCDISC適用 ...

CDISC発表資料への詳しい内容は、PDFにてご覧いただけます。 （注） 富士通IDへの登録が必要となります。 CDISC関連発表資料 ダウンロード 本稿は”Therapeutic Area Data Standards User Guide for Chronic Hepatitis C Virus Infection V1.0 (Provisional)”（以降、TAUG for ...

この記事では一般的なWindows環境で、Pythonの統合環境（Spyder）上でCOREを動かすための、セットアップ方法を説明します。筆者の手持ちの環境での実験結果のため、参考程度に読んでください。 CDISC Open Rules Engine(CORE)って何？ CDISC標準に従って作成された資料 ...

厚生労働省が3日の中医協薬価専門部会で、2026年度の薬価制度改革に向けた「対応の方向性案」を示した。この中には特許期間満了後の医薬品適正化策が盛り込まれており、製薬企業は影響を受けそうだ。長期収載... 記者コラム一覧 骨を強く、気持ちは軽く ...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--Resource savings of 60% overall (80% in the start-up stage) can be reaped in a clinical research study with the implementation of standards developed by the Clinical ...

The Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) is pleased to announce a new global data standard for clinical research that will support the industry's transformation to Precision Medicine ...

いつもご愛読頂き、ありがとうございます。12月27日（土）～2026年1月4日（日）は、日刊薬業のE-ブックとFAX版を休刊とさせて頂きます。ウェブサイトは随時更新致します。 またメンテナンス作業のため、12月28日（日）9:00～18:00は日刊薬業ウェブのアクセス ...