米食品医薬品局（FDA）が2023年12月に発行した先端製造技術（Advanced Manufacturing Technology：AMT）指定制度のガイダンス草案について、製薬業界が懸念を表明している。同制度が正式に施行されればFDAの業務負担が増すというもので、その負担増に伴って波及する ...